職位詳情
崗位職責(zé):
1、通過與項(xiàng)目組的溝通協(xié)調(diào),完成藥品注冊資料的撰寫與審核。準(zhǔn)備全套注冊資料,負(fù)責(zé)向CDE或者FDA提交藥品注冊資料;
2、負(fù)責(zé)跟蹤藥品注冊進(jìn)度,與CDE或者FDA溝通協(xié)調(diào);
3、參與項(xiàng)目組的研發(fā)會(huì)議,從注冊角度提出建議。
崗位要求:
1、碩士及以上學(xué)歷要求;生物學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè),具備優(yōu)秀的英語聽說讀寫能力;
2、熟悉藥品注冊及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則等相關(guān)法律法規(guī),熟悉藥品注冊申報(bào)流程,有較強(qiáng)的文獻(xiàn)檢索能力;
3、具有較強(qiáng)的溝通和表達(dá)能力。
福利待遇
1、行業(yè)有競爭力的薪資+年終績效獎(jiǎng)勵(lì);
2、完善的五險(xiǎn)一金保障體系,工作餐,住宿(浙江),周末雙休,高溫補(bǔ)貼費(fèi),節(jié)假日禮金,生日禮品,健康體檢,不定期團(tuán)建等;
3、落戶上海:公司協(xié)助為滿足落戶要求的應(yīng)屆生辦理落戶申請;
4、浙江人才引進(jìn)補(bǔ)貼:租房補(bǔ)貼,就業(yè)補(bǔ)貼,安家補(bǔ)貼,購房補(bǔ)貼等;
5、培訓(xùn)學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)多;
6、晉升路徑廣:技術(shù)專家+管理路線。
公司基本信息
50-99人
醫(yī)藥制造業(yè)
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