職位要求
崗位職責:
1、 負責監督檢查生產車間現場清場情況;
2、 負責對各生產工序工藝參數進行復核監控,監控其生產過程;
3、 負責按規定程序,在指定場所抽取成品的檢驗樣品和留樣觀察樣品;
4、負責批記錄、設備日志、狀態標識卡、清潔日志等現場文件的檢查并督促按時完成;
5、 負責對中轉站的物料進出進行監控,確保各物料不超過其效期,對生產中各暫存的物料進行復核監控;
6、 負責發現生產過程中的偏差,采取緊急措施,及時上報部門經理與車間領導,事后參與偏差調查,提出建議,并且對CAPA進行跟蹤落實;
7、 負責參與工藝、設備等各項驗證,填寫完成驗證報告中相應的部分,協助進行GMP自檢;
8、 負責監控車間溫濕度、壓差等環境指標,確保產品在合格的環境中生產;
9、 及時完成監控記錄,取樣記錄等文件;
10、 指導并監督車間對GMP的實施;
11、 完成領導交代的其他工作。
任職資格:
1、藥學或相關專業大專以上學歷,身體健康。
2 、工作條理清楚、認真負責,能解決生產中出現的主要質量問題。
3、熟悉本公司藥品生產質量管理體系,熟悉監控產品及其生產工藝、質量控制要點。
4 、熟悉《藥品管理法》以及實施條例、《藥品生產質量管理規范》、《藥品生產監督管理辦法》等法律法規。
5、熟悉電腦的一般操作,掌握常用辦公軟件的使用。
福利待遇
1、為非寧波戶籍的單身員工提供宿舍,繳納五險一金;
2、良好的公司福利(員工食堂、交通補貼、通訊補貼、帶薪年假);
3、家庭式的人文關懷(節日、生日慰問,高溫補貼,健康體檢,業余文體活動);
4、新員工入職培訓、專業技能培訓、能力素質提升、后續學歷教育培訓。
公司基本信息
1000-4999人
醫藥制造業